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American Regent retira del mercado lotes de inyecciones Adequan para perros y caballos tras hallarse fibra de vidrio en los viales

Autor: Fox Business Markets·

Puntos clave

  • American Regent retiró voluntariamente dos lotes de Adequan Canine Injection para perros y dos lotes de Adequan i.m. Injection para caballos tras detectarse contaminación con fibra de vidrio durante pruebas rutinarias.
  • No se han reportado lesiones ni eventos adversos vinculados a los lotes de medicamento retirados al momento del anuncio.
  • Los medicamentos retirados son tratamientos inyectables a base de glicosaminoglucano polisulfatado ampliamente recetados para la disfunción articular en perros mayores y caballos de deporte.
  • La empresa advierte que la inyección de productos contaminados con partículas de vidrio puede causar irritación local, hinchazón, infección o abscesos en el sitio de inyección.
  • Se instruye a consumidores, hospitales veterinarios, distribuidores y minoristas a dejar de usar inmediatamente los productos afectados y devolverlos o desecharlos adecuadamente.
American Regent retira del mercado lotes de inyecciones Adequan para perros y caballos tras hallarse fibra de vidrio en los viales

Se ha emitido un retiro a nivel nacional de lotes seleccionados de medicamento veterinario para las articulaciones tras descubrirse partículas de fibra de vidrio flotando en viales de inyección.

American Regent, Inc. anunció el retiro voluntario que afecta a dos lotes de Adequan Canine Injection, utilizado para tratar la disfunción articular en perros, y dos lotes de Adequan i.m. Injection, recetado para la disfunción articular y la cojera en caballos. Adequan es un medicamento a base de glicosaminoglucano polisulfatado (PSGAG) ampliamente recetado en la práctica veterinaria, particularmente para perros mayores con osteoartritis y caballos de deporte sometidos a estrés articular repetitivo. Ambos medicamentos son soluciones transparentes, incoloras o de un amarillo pálido, que se administran mediante inyección intramuscular.

Las fibras de vidrio se detectaron durante pruebas rutinarias realizadas por la empresa. American Regent declaró que no ha recibido ningún informe de lesiones o eventos adversos relacionados con los lotes retirados.

En su aviso de retiro, la empresa advirtió: "La administración de un producto inyectable intramuscular que contiene materia particulada, como fibras de vidrio, puede provocar irritación local, hinchazón, inflamación, dolor en el sitio de inyección, infección o abscesos".

Los retiros de productos inyectables que involucran contaminación por partículas se tratan con urgencia porque el material extraño introducido en el tejido muscular o en estructuras más profundas puede ser difícil de detectar y persistir mucho tiempo después de la inyección inicial. Los retiros de productos farmacéuticos veterinarios en Estados Unidos están bajo la supervisión del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, que trabaja con los fabricantes para garantizar que los productos retirados se eliminen de los canales de distribución.

Se insta a los consumidores que hayan comprado los lotes afectados a dejar de usarlos de inmediato y desechar el medicamento o devolverlo al fabricante. Se recomienda a los dueños de mascotas cuyos animales hayan experimentado algún problema de salud potencialmente relacionado con el medicamento retirado que contacten a un veterinario.

También se ha instruido a hospitales veterinarios, distribuidores y minoristas que devuelvan cualquier producto sin usar a American Regent o lo desechen de manera adecuada.

American Regent, Inc., subsidiaria de Daiichi Sankyo Group, es un fabricante farmacéutico con sede en Shirley, Nueva York. La empresa produce una gama de productos inyectables para uso humano y veterinario.

"American Regent, Inc. está comprometida con la seguridad de los pacientes que dependen de sus productos y está tomando esta medida de precaución para proteger la salud pública", afirmó la empresa en su comunicado.

El retiro se aplica a números de lote específicos de los dos productos. Los consumidores y profesionales veterinarios que busquen información adicional sobre los lotes afectados pueden consultar el aviso de retiro oficial de la empresa.

Fuente: Fox Business