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Las acciones de AbCellera suben un 32% tras alcanzar ABCL635 los criterios de valoración de fase 2 en un ensayo para la menopausia

Autor: Coincentral·

Puntos clave

  • ABCL635 es un tratamiento para la menopausia no hormonal y de acción prolongada que se administra como una única inyección subcutánea.
  • El ensayo de fase 2 reclutó a 92 mujeres posmenopáusicas y evaluó una dosis única de 600mg frente a placebo.
  • El estudio alcanzó sus criterios de valoración de eficacia principales en la semana cuatro, reduciendo la frecuencia de los sofocos y la gravedad de los síntomas más que el placebo.
  • El fármaco fue bien tolerado, sin eventos adversos graves, ni eventos adversos severos, ni discontinuaciones por efectos secundarios.
  • AbCellera realizó una conferencia telefónica el lunes después de que sus acciones cerraran en $9.12, con una subida del 32% en la sesión.
Las acciones de AbCellera suben un 32% tras alcanzar ABCL635 los criterios de valoración de fase 2 en un ensayo para la menopausia

Las acciones de AbCellera (ABCL) saltaron un 32% hasta $9.12 el lunes después de que su fármaco experimental para la menopausia mostrara sólidos resultados de fase 2.

Las acciones de la empresa ya se habían más que duplicado en 2026 antes del lunes, en gran medida por las expectativas generadas por la publicación de los datos. El resultado representa una validación significativa del esfuerzo de AbCellera por expandirse más allá de su plataforma central de descubrimiento de anticuerpos impulsada por IA hacia el desarrollo de sus propios candidatos a fármacos internos.

ABCL635 es un tratamiento no hormonal y de acción prolongada que se administra como una única inyección subcutánea. Se dirige al receptor de neurocinina 3 (NK3), que está involucrado en la provocación de los sofocos. La vía del receptor NK3 ha surgido como un enfoque clínicamente validado para el tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia, con la aprobación por parte de la FDA en 2023 del Veozah (fezolinetant) de Astellas, que consolidó esta clase como una opción no hormonal viable.

El ensayo de fase 2 reclutó a 92 mujeres posmenopáusicas que experimentaban alrededor de 10 sofocos moderados o severos por día. Las participantes recibieron una única dosis subcutánea de 600mg de ABCL635 o un placebo.

El estudio alcanzó sus criterios de valoración de eficacia principales en la semana cuatro, lo que significa que logró los objetivos estadísticos preestablecidos necesarios para que el ensayo se considerara exitoso.

Resultados del ensayo

En cuanto a la frecuencia de los sofocos, ABCL635 redujo los episodios moderados a severos en 8.8 eventos por día respecto a la línea base. El grupo de placebo registró una reducción de 3.5 eventos por día, lo que resultó en una diferencia de tratamiento ajustada por placebo de 5.3 eventos por día.

En la gravedad de los síntomas, el fármaco redujo las puntuaciones en 1.4 puntos en la semana cuatro, frente a 0.3 puntos en el grupo de placebo, para una diferencia ajustada por placebo de 1.1 puntos.

Las pacientes que tomaron ABCL635 también informaron un mejor sueño y una mejora general en cómo se sentían, según la medida de impresión global de cambio del paciente.

El ensayo fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el diseño estándar para este tipo de estudio.

Perfil de seguridad

ABCL635 fue bien tolerado durante el período de tratamiento de cuatro semanas. No hubo eventos adversos graves, ni eventos adversos severos, y ninguna paciente interrumpió el estudio debido a efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes en el grupo de ABCL635 fueron dolor de cabeza, fatiga y reacción en el sitio de inyección.

AbCellera realizó una conferencia telefónica el lunes para analizar los resultados con inversores y analistas.

La empresa está posicionando ABCL635 como una opción no hormonal, lo que puede ser relevante para pacientes que no pueden o prefieren no usar tratamientos basados en hormonas. La demanda de alternativas no hormonales ha aumentado a medida que la conciencia sobre los riesgos potenciales asociados con la terapia hormonal tradicional limita su uso en algunos pacientes.

Las acciones de ABCL cerraron en $9.12 el lunes, con una subida del 32% en la sesión.