Las acciones de AbbVie (ABBV) subieron 1.17% hasta $266.27 después de que los reguladores europeos aprobaron RINVOQ para la alopecia areata severa. La decisión amplía la cartera de inmunología de AbbVie entre pacientes adultos y adolescentes en la Unión Europea. También ofrece a los pacientes elegibles otra opción de tratamiento para un trastorno autoinmune complejo de pérdida de cabello, sumando un nuevo uso aprobado en un mercado donde las opciones terapéuticas han sido limitadas.

AbbVie Inc., ABBV

La aprobación en la UE amplía el uso de RINVOQ

La Comisión Europea aprobó dosis de RINVOQ de 15 miligramos y 30 miligramos, de administración una vez al día. La aprobación cubre a adultos y adolescentes de 12 años o más con alopecia areata severa. AbbVie obtuvo la decisión tras presentar evidencia de su programa clínico de Fase 3 UP-AA en curso.

La nueva indicación fortalece el papel de RINVOQ en varias enfermedades mediadas por el sistema inmunitario en Europa. Los reguladores de la UE ya autorizan la terapia para afecciones que incluyen artritis reumatoide, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. También permiten su uso para dermatitis atópica, vitiligo, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

AbbVie desarrolló RINVOQ como una terapia oral que actúa sobre vías inmunitarias vinculadas a enfermedades inflamatorias. La compañía sigue expandiendo el fármaco en los mercados de dermatología, gastroenterología y reumatología. Esa estrategia respalda el esfuerzo de AbbVie por compensar la presión competitiva que enfrentan medicamentos más antiguos, al tiempo que amplía la base de ingresos del fármaco mediante indicaciones adicionales aprobadas.

Los datos de Fase 3 respaldan el recrecimiento del cabello

El programa UP-AA incluye dos estudios de Fase 3 aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego. Los investigadores evaluaron ambas dosis aprobadas en adultos y adolescentes con alopecia areata severa. Cada estudio midió la cobertura del cuero cabelludo después de 24 semanas de tratamiento.

Ambas dosis alcanzaron el objetivo principal en cada estudio en la semana 24. Más pacientes tratados lograron al menos 80% de cobertura del cuero cabelludo que los receptores de placebo. Los estudios también registraron recrecimiento completo del cabello del cuero cabelludo en algunos pacientes que recibieron RINVOQ.

Los investigadores informaron mejoras en el crecimiento de cejas y pestañas durante el mismo período de tratamiento. AbbVie dijo que los resultados de seguridad coincidieron con los hallazgos de otros usos aprobados de RINVOQ. La compañía continúa recopilando datos de eficacia y seguridad a más largo plazo a través del programa en curso, que añadirá más seguimiento sobre durabilidad y seguridad con el tiempo.

La alopecia areata añade una carga importante de enfermedad

La alopecia areata hace que el sistema inmunitario ataque los folículos pilosos en todo el cuerpo. La enfermedad puede generar pequeñas zonas sin cabello o la pérdida completa del cabello del cuero cabelludo y del cuerpo. Su evolución impredecible suele crear una presión física, social y emocional duradera.

Estudios vinculan la alopecia areata con mayores tasas de nuevos diagnósticos de depresión y ansiedad. La condición a menudo conlleva un estigma adicional porque muchas personas la consideran erróneamente un problema cosmético. Los casos severos pueden afectar el trabajo, las relaciones, la confianza y las rutinas diarias.

La aprobación le da a AbbVie acceso a otro segmento del mercado dermatológico de Europa. También amplía el alcance comercial de RINVOQ al tiempo que refuerza la estrategia de crecimiento en inmunología de la compañía. Las acciones de AbbVie cerraron al alza mientras el mercado asimilaba la actualización regulatoria y su posible impacto en las ventas.