Revolution-Medicines-Aktie steigt nach vorzeitiger FDA-Zulassung für Krebsmedikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs
Wichtige Erkenntnisse
- •Die FDA hat Rasonque, das einmal täglich einzunehmende Medikament von Revolution Medicines, gegen metastasiertes Pankreasadenokarzinom zugelassen.
- •Die Aktie von Revolution Medicines stieg nach der Ankündigung im frühen Handel um rund 1 Prozent, bevor sie einen Teil der Gewinne wieder abgab.
- •In einer Phase-3-Studie mit 500 Patienten betrug das mediane Gesamtüberleben unter Rasonque 13,2 Monate gegenüber 6,7 Monaten unter Standardchemotherapie.
- •Das Medikament senkte das Sterberisiko um 60 Prozent und verlängerte die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung von 3,6 auf 7,2 Monate.
- •Revolution Medicines untersucht Rasonque zudem als Erstlinientherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie bei weiteren RAS-getriebenen Krebsarten, darunter Lungen- und Darmkrebs.
Die Aktie von Revolution Medicines (RVMD) legte am Mittwoch zu, nachdem die FDA ihr einmal täglich einzunehmendes Medikament Rasonque zur Behandlung des metastasierten Pankreasadenokarzinoms zugelassen hatte. Die Aktie stieg im frühen Handel um rund 1 Prozent, bevor sie im weiteren Handelsverlauf einen Teil dieser Gewinne wieder abgab.
Revolution Medicines, Inc. (RVMD) hat seit Jahresbeginn bereits um mehr als 165 Prozent zugelegt, womit die Zulassung der jüngste Meilenstein in einer starken Entwicklung des Biotechnologieunternehmens ist.
Die Entscheidung der FDA kam mehrere Monate früher als geplant. Die Behörde hatte den Zulassungsantrag (New Drug Application) des Unternehmens erst am 22. Juli zur Prüfung angenommen, womit die Zulassung am Mittwoch nach regulatorischen Maßstäben eine bemerkenswert schnelle Entscheidung darstellt.
Rasonque ist der Markenname für Daraxonrasib, ein einmal täglich einzunehmender RAS-Inhibitor. Das Medikament zielt auf RAS-Proteine ab, die als molekulare Schalter innerhalb von Zellen fungieren und bei den meisten Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten ein wesentlicher Treiber des Tumorwachstums sind. KRAS, das am häufigsten veränderte Mitglied der RAS-Familie, ist bei rund 90 Prozent der duktalen Pankreasadenokarzinome mutiert, und dieses Ziel galt lange als „nicht therapierbar“, bevor die ersten zugelassenen KRAS-Inhibitoren in den letzten Jahren US-Patienten erreichten.
Das Medikament erlangte breitere öffentliche Aufmerksamkeit, nachdem der ehemalige Senator von Nebraska, Ben Sasse, bei dem im vergangenen Jahr ein metastasierender Bauchspeicheldrüsenkrebs im Spätstadium diagnostiziert worden war, es nach seiner Teilnahme an einer klinischen Studie als „Wundermittel“ („miracle drug“) bezeichnet hatte.
Die FDA hatte Daraxonrasib bereits im Juni 2025 die Breakthrough-Therapy-Designation (Status als bahnbrechende Therapie) sowie anschließend die Orphan-Drug-Designation und den Status der bevorzugten Prüfung (priority review) verliehen – Programme, die die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für schwerwiegende Erkrankungen beschleunigen sollen –, was die Geschwindigkeit des Zulassungsprozesses unterstreicht.
Daten der Phase-3-Studie
Die Zulassung wurde durch eine Phase-3-Studie mit 500 Patienten gestützt, deren Ergebnisse im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Patienten, die mit Rasonque behandelt wurden, lebten im Median 13,2 Monate, verglichen mit 6,7 Monaten bei denjenigen, die eine Standardchemotherapie erhielten.
Das Sterberisiko sank um 60 Prozent. Mehr als die Hälfte der Rasonque-Patienten war nach einem Jahr noch am Leben, verglichen mit weniger als einem von fünf in der Chemotherapiegruppe. Auch die Zeit bis zur Verschlechterung der Erkrankung verdoppelte sich nahezu, von 3,6 auf 7,2 Monate.
Der amtierende FDA-Kommissar Kyle Diamantas bezeichnete die Zulassung als „eine entscheidende neue Option für Patienten, die einer außergewöhnlich schwierigen und historisch schwer behandelbaren Krebserkrankung gegenüberstehen“.
Warum dieser Markt wichtig ist
Das Pankreasadenokarzinom macht 90 bis 95 Prozent der rund 67.000 jährlich in den USA neu diagnostizierten Bauchspeicheldrüsenkrebsfälle aus. Obwohl Bauchspeicheldrüsenkrebs etwa 3,2 Prozent aller Krebsdiagnosen ausmacht, ist er für eine unverhältnismäßig große Zahl von Krebstodesfällen verantwortlich, da er häufig spät erkannt wird und nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Die Erkrankung ist derzeit die dritthäufigste Krebstodesursache in den USA, und die Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt mit rund 13 Prozent nach wie vor unter den niedrigsten aller großen Krebsarten.
Revolution Medicines zeigte das Potenzial des Medikaments erstmals im April auf, als die Ergebnisse der Phase-3-Studie eine starke Kursbewegung auslösten. Einen Monat später stellte die FDA ein „Safe-to-proceed“-Schreiben aus, das dem Unternehmen erlaubte, Daraxonrasib außerhalb einer klinischen Studie an Patienten abzugeben.
Das Unternehmen untersucht Rasonque derzeit als Erstlinientherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie bei weiteren RAS-getriebenen Krebsarten, darunter Lungen- und Darmkrebs, bei denen RAS-Mutationen ebenfalls häufige Treiber des Tumorwachstums sind.
An der Wall Street weist RVMD eine „Strong Buy“-Konsensbewertung der Analysten auf, gestützt auf 18 „Buy“-Einstufungen und 1 „Hold“. Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 222,89 US-Dollar, das höchste Kursziel bei 291 US-Dollar.
