Das südkoreanische Biotechnologieunternehmen AbTis, das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-(ADC-)Technologien entwickelt, teilte mit, dass das US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) sein US-Patent für die exklusive AbClick-Plattform des Unternehmens bestätigt und damit einen von Anjinmoto angestrengten Einspruch zurückgewiesen hat.

Anjinmoto hatte die Überprüfung eingeleitet und geltend gemacht, das Patent erfülle die US-Anforderungen an schriftliche Beschreibung, Ausführbarkeit und Bestimmtheit nach Section 112 des US Patent Act nicht. Der Antragsteller erhob außerdem Einwände wegen Vorwegnahme nach Section 102 und Naheliegen nach Section 103 sowie verfahrens- und beweisrechtliche Einwände.

Inter partes review ist ein USPTO-Verfahren, in dem Dritte das PTAB ersuchen können, ein erteiltes US-Patent wegen Vorwegnahme oder Naheliegen aufzuheben. In einer endgültigen schriftlichen Entscheidung im Rahmen der inter partes review wies das PTAB alle Einwände des Antragstellers zurück und ließ das Patent damit in Kraft.

Der Streit betrifft einen der technologieintensivsten und transaktionsstärksten Bereiche der Biopharmaindustrie. ADCs verbinden auf Tumoren zielende Antikörper mit zytotoxischen Wirkstoffen, um zellabtötende Substanzen zu Krebszellen zu transportieren und zugleich Schäden an gesundem Gewebe zu begrenzen. Zugelassene Produkte wie Roches Kadcyla und Enhertu von AstraZeneca und Daiichi Sankyo haben diese Klasse zu einem wichtigen Onkologie-Franchise gemacht. Der Bereich hat zudem eine Welle milliardenschwerer Partnerschaften und Übernahmen angezogen, darunter Pfizers rund 43 Milliarden US-Dollar schwere Übernahme des ADC-Spezialisten Seagen im Jahr 2023.

AbClick ist AbTis’ ortsspezifische ADC-Konjugationsplattform, die es ermöglicht, Wirkstoffladungen an den Lys248-Rest der Fc-Region eines Antikörpers anzukoppeln. Die Technologie ist darauf ausgelegt, hoch homogene ADCs mit kontrollierten Wirkstoff-zu-Antikörper-Verhältnissen und gleichbleibender Produktqualität zu erzeugen. Herkömmliche Konjugationsmethoden bringen Wirkstoffladungen an variablen Positionen an und führen tendenziell zu heterogenen Gemischen mit unterschiedlichen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen – eine seit langem bestehende Herausforderung bei Herstellung und Qualitätskontrolle, die ortsspezifische Plattformen vermeiden sollen.

Für Plattform-Biotechs, die über Lizenzierungen monetarisieren, sind robuste Patente ein zentraler Bestandteil des Vermögenswerts, und potenzielle Partner prüfen im Rahmen der Due Diligence in der Regel die Stärke des zugrunde liegenden geistigen Eigentums. AbTis entwickelt mehrere ADC-Programme auf Basis der Plattform und strebt Kooperationen mit globalen biopharmazeutischen Unternehmen an. Unter Berufung auf die PTAB-Entscheidung plant das Unternehmen, seine Präsenz in den US auszubauen und künftig weitere Technologielizenzierungen sowie neue Partnerschaften zu verfolgen.

„Die Entscheidung des Boards liefert eine bedeutende objektive Bestätigung für die Originalität und die Patentfähigkeit unserer Plattform“, sagte Choi Hyung-seok, CEO von AbTis. „Gestützt auf diesen Erfolg werden wir strategische Partnerschaften und die Kommerzialisierung unserer Technologie weltweit beschleunigen.“

Source: Korea Herald Business