Die Aktie von Moderna (NASDAQ: MRNA) fiel am Donnerstag um mehr als 17 % auf 202,63 USD, nachdem detaillierte Ergebnisse der Phase-3-Studie zum Melanom-Impfstoff vorzeitig bekannt geworden waren – obwohl die Studie, die gemeinsam mit Mercks Immuntherapie Keytruda durchgeführt wurde, ihre wichtigsten Behandlungsziele erreichte.

Vorzeitige Datenveröffentlichung löst scharfen Kursverfall aus

Die Studiendaten erschienen kurzzeitig auf einer Onkologie-Website, bevor sie wie geplant am Samstag präsentiert werden sollten, woraufhin Moderna und Merck die Ergebnisse am Donnerstag veröffentlichten. Die Moderna-Aktie fiel auf dem Intraday-Tief um mehr als 25 % und löschte vorübergehend rund 24 Mrd. USD an Marktwert, ehe sie bis zum Handelsschluss einen Teil der Verluste wieder ausgleichen konnte. In der Vorbörse am Freitag schwächte sich die Aktie erneut ab. Auch die Merck-Aktie gab nach den Melanom-Ergebnissen nach.

Selbst nach dem Kursverfall am Donnerstag lag Moderna für das Jahr weiterhin rund 587 % im Plus – eine Kursrallye, die die Erwartungen an die Daten im Vorfeld der Veröffentlichung ungewöhnlich hoch getrieben hatte.

Studie zeigt geringeres Rezidivrisiko

An der INTerpath-001-Studie nahmen 1.137 Patienten teil, bei denen ein Hochrisiko-Melanom im Stadium IIB-IV operativ entfernt worden war. Die Teilnehmer erhielten entweder den personalisierten Impfstoff intismeran autogene, der auf Grundlage der genetischen Veränderungen im Tumor jedes Patienten entwickelt wurde, zusammen mit Mercks Anti-PD-1-Therapie Keytruda (Pembrolizumab), oder ein Placebo in Kombination mit Keytruda. Diese Struktur macht Keytruda allein zum Referenzwert und prüft, ob ein auf den Tumor jedes Patienten zugeschnittener Impfstoff einen zusätzlichen Nutzen über die Wirkung der Immuntherapie hinaus bieten kann.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,6 Monaten senkte die Kombination das Risiko eines Melanom-Rezidivs oder Todes um 42 %. Das 2-Jahres-Überleben ohne Rezidiv erreichte mit der Kombinationstherapie 82,2 % gegenüber 70 % bei Keytruda allein. Das Behandlungsschema senkte zudem das Risiko, dass der Krebs in entfernte Körperregionen streut, oder zu sterben, um 38 %.

Analysten bewerten Ergebnisse und Sicherheit

Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 14,2 % der Patienten in der Kombinationsgruppe und 13,4 % in der Vergleichsgruppe auf; die Unternehmen meldeten keine neuen Sicherheitsbedenken. In anderen Onkologie-Nachrichten stieg die Roche-Aktie in dieser Woche, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA eines ihrer Darmkrebsedikamente zugelassen hatte.

Der UBS-Analyst Michael Yee bezeichnete die Rezidiv-Ergebnisse als insgesamt solide, führte den Kursverfall jedoch auf die früheren Kursgewinne zurück. Myles Minter von William Blair stellte die Frage, ob ähnliche Vorteile auch bei anderen Krebsarten auftreten würden. Analysten wiesen zudem darauf hin, dass die Verringerung der Fernmetastasierung hinter den Erwartungen aus früheren Untersuchungen zurückblieb, wenngleich sich die Studien im Design unterschieden.

Regulierungsgespräche gehen weiter, während tokenisierte Aktien nachgeben

Moderna und Merck planen, die vollständigen Ergebnisse am Samstag, den 24. Oktober, auf einer Medizinkonferenz in Madrid vorzustellen, und erörtern die Ergebnisse mit den Aufsichtsbehörden. Die Zahlen zum Gesamtüberleben liegen noch nicht vollständig vor, sodass die Studie bislang keinen eindeutigen Überlebensvorteil gezeigt hat – diese reifenden Daten bilden gemeinsam mit den laufenden Regulierungsgesprächen die wichtigsten offenen Punkte des Programms.

Separat wurden tokenisierte Moderna-Aktien (MRNAB) mit 191,91 USD notiert, ein Rückgang von 20,67 % innerhalb von 24 Stunden; der Token wird separat von der an der Nasdaq gelisteten Aktie gehandelt, und sein steilerer Tagesverlust spiegelte den Aktienverfall wider. Im relateden Marktkontext verzeichnete die BNB Chain im dritten Quartal tokenisierte Aktien-Transaktionen im Volumen von 25,6 Mrd. USD.

Quelle: Blockonomi