Johnson & Johnson (JNJ) erregte die Aufmerksamkeit der Märkte, nachdem zwei regulatorische Zulassungen das Portfolio des Unternehmens im Bereich seltener Erkrankungen und Krebstherapien erweiterten. Das Unternehmen erhielt die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Imaavy zur Behandlung der warmen autoimmunen hämolytischen Anämie, während europäische Regulierungsbehörden die erweiterte Anwendung von Tecvayli in Kombination mit Daratumumab für Patienten mit multiplem Myelom genehmigten. Die beiden Entscheidungen betreffen die Immunologie- und Onkologieportfolios des Unternehmens und unterstreichen den Fokus von Johnson & Johnson auf spezialisierte Medikamente.

Die Aktien von Johnson & Johnson notierten bei 273,44 US-Dollar und legten nach der Erholung von einer anfänglichen Marktvolatilität um 0,64 % zu.

FDA erweitert die Imaavy-Zulassung für die Behandlung einer seltenen Blutkrankheit

Johnson & Johnson erhielt die Genehmigung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die erweiterte Anwendung von Imaavy. Die Behandlung umfasst nun Patienten ab 12 Jahren mit warmer autoimmuner hämolytischer Anämie. Die Zulassung gilt für Patienten, die derzeit eine Steroidbehandlung erhalten oder zuvor erhalten haben. Imaavy erhielt 2025 erstmals die US-Zulassung als Therapie gegen die generalisierte Myasthenia gravis, eine weitere antikörpervermittelte Autoimmunerkrankung; die neue Entscheidung ergänzt eine zweite zugelassene Anwendung.

Die warme autoimmune hämolytische Anämie ist eine seltene Erkrankung, bei der das Immunsystem rote Blutkörperchen zerstört. Infolgedessen können Patienten eine schwere Anämie, Müdigkeit, Blutgerinnsel und Nierenkomplikationen erleiden. Die Behandlung stützte sich bisher überwiegend auf Kortikosteroide, wodurch für Patienten, die nicht ausreichend ansprechen, nur begrenzte Optionen blieben. Johnson & Johnson entwickelte Imaavy, um schädliche Antikörper zu reduzieren und dabei die breiteren Immunfunktionen aufrechtzuerhalten. Die Behandlung wirkt, indem sie den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) blockiert, ein Protein, das die Antikörperaktivität im Blutkreislauf unterstützt. Verabreicht wird Imaavy alle vier Wochen per intravenöser Infusion, wobei die Dosierung auf dem Körpergewicht des Patienten basiert.

Der Zulassung ging eine Studie mit 115 Erwachsenen in der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphase voraus. Die Studie zeigte stärkere und anhaltendere Verbesserungen der Hämoglobinwerte bei Patienten, die Imaavy erhielten. Nach 24 Wochen erreichten mehr Patienten eine anhaltende Verbesserung als unter einer Placebo-Behandlung. Zu den berichteten Nebenwirkungen gehörten Schwellungen, Durchfall, Fieber, Infektionen und infusionsbedingte Reaktionen.

Europäische Zulassung erweitert den Einsatz von Tecvayli in der Krebsbehandlung

Zudem erhielt Johnson & Johnson die Genehmigung der Europäischen Kommission für eine erweiterte Anwendung von Tecvayli. Die Entscheidung erlaubt den Einsatz von Tecvayli in Kombination mit Daratumumab zur Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom. Das multiple Myelom ist ein Krebs der Plasmazellen im Knochenmark; obwohl erste Therapien die Krankheit häufig kontrollieren, erleiden viele Patienten im Verlauf ein Rezidiv. Die Behandlung bietet Patienten eine weitere Option, nachdem vorherige Therapien versagt haben.

Tecvayli ist ein bispezifischer Antikörper, der durch eine subkutane Injektion verabreicht wird. Er richtet sich gegen das B-Zell-Reifungsantigen und CD3, um Immunreaktionen gegen Krebszellen zu aktivieren. Tecvayli war ursprünglich als Monotherapie für stark vorbehandelte Patienten zugelassen; die neue Zulassung rückt das Medikament damit an einen früheren Punkt der Behandlungssequenz. Daratumumab, das vom Unternehmen unter dem Namen Darzalex vertrieben wird, ist selbst ein Medikament von Johnson & Johnson, sodass die Kombination zwei Therapien aus dem eigenen Onkologieportfolio des Unternehmens vereint. Die Kombination von Tecvayli mit Daratumumab schafft einen Behandlungsansatz, der mehrere Krankheitswege gleichzeitig ins Visier nimmt.

Die europäische Zulassung stützte sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie MajesTEC-3, die die Grundlage der Entscheidung bildete. Die Studie umfasste Patienten, die zuvor ein bis drei Behandlungslinien erhalten hatten, und verglich die Tecvayli-Kombination mit etablierten Behandlungsoptionen, die Daratumumab mit anderen Therapien kombinierten.

Die Studie meldete verbesserte Ergebnisse beim progressionsfreien Überleben und beim Gesamtüberleben. Die Behandlungskombination senkte das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes im Vergleich zu Standardtherapien. Darüber hinaus blieben mehr als 90 % der Patienten ohne Progression nach sechs Monaten auch nach drei Jahren stabil.

Johnson & Johnson stärkt Wachstumsstrategie im Pharmageschäft

Johnson & Johnson baut sein Pharmageschäft, das der Sparte Innovative Medicine zugeordnet ist, durch neue Zulassungen und die Entwicklung von Behandlungen weiter aus. Das Unternehmen hat sich auf Immunologie, Onkologie und Medikamente gegen seltene Erkrankungen konzentriert, und diese Bereiche bleiben wichtige Bestandteile seiner Wachstumsstrategie im Gesundheitswesen.

Im Januar 2026 meldete Johnson & Johnson für das vierte Quartal 2025 einen Umsatz von 24,56 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg um 9,1 % gegenüber dem vorherigen Zeitraum. Der Nettogewinn stieg im Quartal zudem um 49,1 % auf 5,11 Milliarden US-Dollar.

Die jüngsten regulatorischen Entscheidungen stärken die Position von Johnson & Johnson auf spezialisierten Gesundheitsmärkten und treiben die globale Gesundheitsstrategie des Unternehmens durch wichtige regulatorische Erfolge voran. Imaavy erweitert das Immunologieportfolio des Unternehmens durch die Behandlung einer seltenen Erkrankung, während die breitere europäische Anwendung von Tecvayli seine Präsenz in der Krebsversorgung unterstützt.