BioMarin (BMRN) gewinnt Patentstreit per Vergleich und sichert sich Lizenzgebühren für Ascendis' Yuviwel bis 2030
Wichtige Erkenntnisse
- •BioMarin und Ascendis Pharma einigten sich auf einen weltweiten Vergleich, der alle Patentstreitigkeiten über die in Ascendis' Yuviwel verwendete CNP-Technologie beilegt.
- •Ascendis zahlt BioMarin ab Markteintritt rückwirkend 20 % Lizenzgebühr auf die US-Nettoumsätze von Yuviwel sowie 18 % auf Nettoverkäufe in der EU, Brasilien und Südkorea – bis Mai 2030.
- •BioMarin zieht seine ITC-Beschwerde nach Section 337 zurück; laufende Verfahren in Brasilien, Dänemark, Deutschland, Südkorea und vor einem US-Bundesgericht werden eingestellt.
- •Ascendis verpflichtete sich, BioMarins Patente nicht anzufechten, und akzeptierte eine bilaterale Regelung zur regulatorischen Nichteinmischung.
- •Die Lizenz deckt Yuviwel für alle derzeitigen und künftigen Indikationen ab, einschließlich Achondroplasie, Hypochondroplasie und Kombinationsansätze.
Am 30. August 2026 kündigte BioMarin Pharmaceutical (BMRN) eine umfassende weltweite Patentvereinbarung mit Ascendis Pharma an, die einen umfangreichen Rechtsstreit über die in Ascendis' therapeutischem Produkt Yuviwel verwendete C-Typ-natriuretische-Peptid-Technologie (CNP) beilegt. Zum Zeitpunkt der Ankündigung gab die BMRN-Aktie um 0,96 % nach.
Die beiden Pharmaunternehmen waren in erbitterte Rechtsstreitigkeiten in zahlreichen Jurisdiktionen weltweit verwickelt, darunter ein bedeutendes Verfahren vor der US-Handelskommission (ITC). Der Vergleich löst sämtliche offenen Streitfragen durch eine einzige einheitliche Vereinbarung. In solchen Streitigkeiten steht viel auf dem Spiel: Ein negativer ITC-Urteilsspruch nach Section 337 kann zu einer Ausschlussverfügung führen, die ein Produkt vollständig vom US-Markt ausschließt, weshalb Vergleiche in multilateralen Pharma-Patentstreitigkeiten ein häufiges Ergebnis sind.
Gemäß den Vergleichsbedingungen verpflichtet sich Ascendis, BioMarin Lizenzgebühren in Höhe von 20 % der in den Vereinigten Staaten erzielten Nettoumsätze von Yuviwel zu zahlen, rückwirkend ab dem ursprünglichen kommerziellen Markteintritt des Produkts. Für die Europäische Union, Brasilien und Südkorea beträgt der Lizenzgebührensatz 18 % der Nettoverkäufe. Diese Zahlungsverpflichtungen laufen bis Mai 2030.
Die Lizenzvereinbarung deckt Yuviwel für alle bestehenden und potenziellen therapeutischen Anwendungen ab, einschließlich Achondroplasie, Hypochondroplasie und möglicher kombinierter Behandlungsansätze. Dieser Rahmen erweitert den Schutz des geistigen Eigentums von BioMarin deutlich über die primäre Indikation des Arzneimittels hinaus.
Bedingungen des Vergleichs
Im Rahmen der Vereinbarung verpflichtete sich BioMarin, seine bei der ITC eingereichte Beschwerde nach Section 337 zurückzuziehen. Laufende Gerichtsverfahren in Brasilien, Dänemark, Deutschland, Südkorea und vor dem US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk Kaliforniens werden ebenfalls eingestellt.
Ascendis sagte zudem zu, BioMarins Patentrechte nicht anzufechten, und stimmte einer bilateralen Regelung zur regulatorischen Nichteinmischung zu – aus Sicht von Ascendis ein bemerkenswertes strategisches Zugeständnis, da solche Klauseln beiden Parteien in der Regel verbieten, sich gegen die regulatorischen Anträge der anderen Partei zu stellen.
Die Vereinbarung unterstreicht den Wert von BioMarins CNP-Technologieplattform, auf der das eigene Präparat VOXZOGO (Vosoritid) basiert, das zur Behandlung von Kindern mit Achondroplasie zugelassen ist. VOXZOGO, das 2021 die Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA erhielt, ist zum Wachstumsmotor von BioMarin geworden, und der Lizenzgebührenstrom verschafft BioMarin eine Beteiligung an einem konkurrierenden Produkt derselben wissenschaftlichen Klasse. BioMarin hat über viele Jahre erhebliche Ressourcen in den Aufbau der Plattform investiert, und die Lizenzvereinbarung stellt eine greifbare finanzielle Rendite auf diese Forschungsinvestition dar.
BioMarins Position in der Behandlung seltener Krankheiten
Alexander Hardy, CEO von BioMarin, bezeichnete den Vergleich als Beleg dafür, dass nachhaltige Investitionen in therapeutische Innovationen bei seltenen Krankheiten tragfähige Ergebnisse liefern. Das Unternehmen vertreibt derzeit neun kommerzielle Produkte und hat sechs Behandlungsoptionen als Erster in der jeweiligen Krankheit (First-in-Disease) entwickelt.
Die aktuelle Analystenkonsens-Einstufung für BMRN lautet „Kaufen" mit einem Kursziel von 88,00 USD; das Unternehmen hat eine Marktkapitalisierung von rund 12,52 Milliarden USD.
Aus technischer Sicht zeigt das Stimmungsbarometer der Aktie eine „Kaufen"-Einstufung, wobei die Kurse über den wichtigen gleitenden Durchschnitten notieren und die MACD-Indikatoren positiv sind. Analysten haben jedoch zuletzt Rückgänge bei den Rentabilitätskennzahlen und der Eigenkapitalrendite sowie eine erhöhte Bewertung beim Kurs-Gewinn-Verhältnis vermerkt.
Bei der jüngsten Quartalspräsentation erhöhte BioMarin seine Umsatzprognose für 2026 und schafft damit Schwung für die zweite Jahreshälfte.
Der Vergleich etabliert einen zusätzlichen Erlösstrom aus Lizenzgebühren, der an die Verkäufe von Yuviwel in vier bedeutenden internationalen Märkten gekoppelt ist, und trägt bis zum Ablauf im Mai 2030 zu BioMarins Finanzergebnissen bei. Anleger, die die Entwicklung des Unternehmens verfolgen, können die kommenden Quartalsberichte beobachten, aus denen hervorgehen sollte, wie sich die rückwirkenden US-Zahlungen und die laufenden Lizenzgebühren in den ausgewiesenen Ergebnissen niederschlagen.
