Alumis (ALMS) fällt nach Verfehlung der Phase-2b-Studienendpunkte bei Lupus-Medikament
Wichtige Erkenntnisse
- •Die Phase-2b-Studie LUMUS umfasste 408 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes und verfehlte in Woche 48 den primären BICLA-Endpunkt.
- •Auch die sekundären Endpunkte in der Gesamtpopulation wurden nicht erreicht.
- •Eine vorab definierte IFNGS-high-Untergruppe zeigte starke klinische Antworten beim primären und bei wichtigen sekundären Messwerten.
- •Alumis erklärte, envudeucitinib sei gut vertragen worden und es seien keine neuen Sicherheitssignale aufgetreten.
- •Das Unternehmen will eine Phase-3-Studie für IFNGS-high-Lupus-Patienten besprechen, während das Plaque-Psoriasis-Programm weiterhin auf eine NDA-Einreichung im Q4 2026 zusteuert.

Alumis-Aktien fielen am Dienstag um etwa 56%, nachdem das Unternehmen mitteilte, dass die Phase-2b-Studie LUMUS zu envudeucitinib bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes (SLE) die primären und sekundären Endpunkte verfehlt hat.
Im Handelsverlauf lag die Aktie zeitweise bis zu 57,86% im Minus. Alumis Inc. wird unter dem Ticker ALMS gehandelt.
Die Studie umfasste 408 Patienten und bewertete die Krankheitsaktivität in Woche 48 anhand des British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, kurz BICLA. Dieser primäre Endpunkt wurde nicht erreicht, und auch die sekundären Endpunkte in der Gesamtpopulation verfehlten die Vorgaben.
Das Unternehmen nannte jedoch ein bemerkenswertes Ergebnis in einer Untergruppe: Eine vorab festgelegte Gruppe von Patienten mit hoher Interferon-Gen-Signatur, also IFNGS-high, zeigte starke klinische Antworten sowohl beim primären Endpunkt als auch bei wichtigen sekundären Messgrößen.
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ
— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
Alumis sagte, IFNGS-high-Patienten machten den Großteil der SLE-Fälle mit mittlerem bis schwerem Verlauf aus, diese Untergruppe sei in der Studie jedoch unerwartet unterrepräsentiert gewesen, was das Gesamtergebnis belastet habe.
Das Unternehmen erklärte zudem, dass envudeucitinib über die gesamte Studie hinweg gut vertragen worden sei und keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden. Pharmakodynamische Daten zeigten außerdem eine robuste, dosisabhängige Beeinflussung des Interferon-Signalwegs, wobei die höchste Dosis von 40 mg zweimal täglich die stärkste Suppression erzielte.
Was Alumis als Nächstes plant
Alumis teilte mit, man wolle mit den Aufsichtsbehörden über das Design einer Phase-3-Studie sprechen, die sich gezielt auf die IFNGS-high-Lupus-Population konzentriert. Dieser nächste Schritt ist wichtig, da Lupus weiterhin ein schwieriges Feld für die Arzneimittelentwicklung bleibt und das Unternehmen betonte, dass es derzeit keine zielgerichteten oralen Therapien für SLE gebe.
Das Psoriasis-Programm bleibt ebenfalls auf Kurs. Alumis erwartet weiterhin, im Q4 2026 einen New Drug Application für envudeucitinib bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis einzureichen, gestützt auf positive Daten aus dem Phase-3-Programm ONWARD bei Plaque-Psoriasis. Das bedeutet, dass der Rückschlag bei Lupus den breiteren Entwicklungszeitplan des Arzneimittels in einem anderen immunvermittelten Krankheitsbereich nicht verändert.
Das größere Bild für Alumis
Envudeucitinib ist ein oraler allosterischer Inhibitor der Tyrosinkinase 2, kurz TYK2. Er zielt auf Immunwege ab, die von IL-23, IL-17 und Typ-I-Interferon gesteuert werden.
Da das Medikament bei Lupus und Psoriasis denselben Wirkmechanismus nutzt, bleibt die IFNGS-high-Subgruppendatenlage für Investoren und Analysten, die die Pipeline des Unternehmens verfolgen, von Interesse.
Vor dem Ausverkauf lag die Marktkapitalisierung von Alumis bei rund $2,99 Milliarden. Die Aktie hatte seit Jahresbeginn bis zu den Nachrichten um mehr als 123% zugelegt. Das durchschnittliche tägliche Handelsvolumen lag bei etwa 1,29 Millionen Aktien, und das technische Stimmungsignal war vor der Bekanntgabe mit Hold bewertet worden.