Alumis-Aktien fielen am Dienstag um etwa 56 %, nachdem das Biotech-Unternehmen mitteilte, dass seine Phase-2b-Studie LUMUS mit envudeucitinib bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes (SLE) keine Wirksamkeit gezeigt habe.

Zwischenzeitlich verlor die Aktie im Handelsverlauf bis zu 57,86 %. Der Rückgang folgte auf die Meldung des Unternehmens, dass die Studie mit 408 Teilnehmern den primären Endpunkt einer Verbesserung der Krankheitsaktivität zum 48-Wochen-Zeitpunkt unter Verwendung der British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, kurz BICLA, nicht erreichte. Auch die sekundären Endpunkte in der Gesamtpopulation verfehlten die statistische Signifikanz.

Eine vordefinierte Subgruppenanalyse zeigte jedoch, dass Patienten, die als IFNGS-high eingestuft wurden, sowohl beim primären Messwert als auch bei wichtigen sekundären Endpunkten deutliche Verbesserungen erzielten. Alumis erklärte, IFNGS-high-Patienten stellten die Mehrheit der SLE-Diagnosen mit mittelschwerem bis schwerem Verlauf dar, fügte jedoch hinzu, dass diese Gruppe in der Studienpopulation unterrepräsentiert gewesen sei, was das Gesamtergebnis beeinflusst habe. Dieser Punkt ist relevant, da Lupus-Studien häufig davon abhängen, ob ein Wirkstoff in der Untergruppe mit der größten Ansprechwahrscheinlichkeit ein klares Signal zeigt, insbesondere wenn die breitere Population biologisch heterogen ist.

Das Unternehmen teilte mit, dass envudeucitinib über die Studiendauer hinweg im Allgemeinen gut vertragen worden sei und keine unerwarteten Sicherheitsbedenken aufgetreten seien. Zudem bestätigte die pharmakodynamische Analyse eine ausgeprägte dosisabhängige Modulation des Interferon-Signalwegs, wobei die zweimal täglich verabreichte Dosis von 40 mg die stärkste Hemmung bewirkte.

Ein Beitrag auf X von Limitless Finance lautete: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" Der Beitrag enthielt den Link und wurde am September 1, 2026 veröffentlicht.

Mit Blick auf die Zukunft sagte Alumis, man wolle mit den zuständigen Behörden über eine mögliche Phase-3-Studie sprechen, die speziell auf Lupus-Patienten mit hohen Interferon-Gen-Signaturen ausgerichtet sei. Das Unternehmen betonte, dass es derzeit keine gezielten oralen Therapieoptionen für SLE gebe, was aus seiner Sicht ein überzeugender Grund sei, die Entwicklung in diesem Indikationsbereich fortzusetzen. Für Anleger und Kliniker, die das Programm verfolgen, wird entscheidend sein, ob die Behörden offen für ein enger gefasstes Studiendesign auf Basis des IFNGS-high-Signals sind, statt sich am insgesamt verfehlten Studienergebnis zu orientieren.

Gleichzeitig erklärte Alumis, dass das Psoriasis-Programm weiter planmäßig voranschreite. Das Unternehmen hält an dem Ziel fest, im vierten Quartal 2026 einen New Drug Application für envudeucitinib bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis einzureichen, gestützt auf günstige Ergebnisse aus dem Phase-3-Programm ONWARD. Dieser separate Zeitplan bietet dem Unternehmen einen weiteren regulatorischen Meilenstein, auch wenn das Lupus-Programm neu aufgesetzt wird.

Envudeucitinib ist ein oraler allosterischer Inhibitor von Tyrosinkinase 2, kurz TYK2, und wirkt durch die Modulation immunologischer Signalwege, die durch IL-23, IL-17 und Typ-I-Interferon gesteuert werden. Der Wirkmechanismus ist derselbe, unabhängig davon, ob das Medikament bei Lupus oder Psoriasis geprüft wird.

Vor dem Kursrückgang am Dienstag lag die Marktkapitalisierung von Alumis bei etwa 2,99 Milliarden US-Dollar. Seit Jahresbeginn hatte die Aktie um mehr als 123 % zugelegt, das durchschnittliche tägliche Handelsvolumen lag bei etwa 1,29 Millionen Aktien, und technische Stimmungsindikatoren hatten die Aktie vor der Veröffentlichung der Studienergebnisse mit Hold eingestuft.