Die AbbVie-(ABBV)-Aktie stieg um 1,17% auf $266.27, nachdem europäische Aufsichtsbehörden RINVOQ für schwere Alopecia areata zugelassen hatten. Die Entscheidung erweitert AbbVies Immunologie-Portfolio für erwachsene und jugendliche Patienten in der Europäischen Union. Sie bietet geeigneten Patienten außerdem eine weitere Behandlungsoption für eine schwierige autoimmune Haarausfall-Erkrankung und schafft damit eine neue zugelassene Anwendung in einem Markt, in dem die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt waren.

AbbVie Inc., ABBV

EU-Zulassung erweitert den Einsatz von RINVOQ

Die Europäische Kommission genehmigte die einmal tägliche Einnahme von RINVOQ in den Dosierungen 15 Milligramm und 30 Milligramm. Die Zulassung gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit schwerer Alopecia areata. AbbVie erhielt die Entscheidung, nachdem das Unternehmen Daten aus seinem laufenden klinischen Phase-3-Programm UP-AA vorgelegt hatte.

Die neue Indikation stärkt die Rolle von RINVOQ bei mehreren immunvermittelten Erkrankungen in Europa. EU-Regulierungsbehörden haben die Therapie bereits für Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zugelassen. Außerdem ist der Einsatz bei atopischer Dermatitis, Vitiligo, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis erlaubt.

AbbVie entwickelte RINVOQ als orale Therapie, die auf Immunwege abzielt, die mit Entzündungskrankheiten verbunden sind. Das Unternehmen baut den Wirkstoff weiter in den Märkten Dermatologie, Gastroenterologie und Rheumatologie aus. Diese Strategie unterstützt AbbVies Bemühungen, den Wettbewerbsdruck auf ältere Medikamente auszugleichen, während die Umsatzbasis des Wirkstoffs durch zusätzliche zugelassene Indikationen verbreitert wird.

Phase-3-Daten stützen Haarwuchs

Das UP-AA-Programm umfasst zwei randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studien. Die Forscher testeten beide zugelassenen Dosen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit schwerer Alopecia areata. In jeder Studie wurde nach 24 Wochen Behandlung die Kopfhaarbedeckung gemessen.

Beide Dosen erreichten in jeder Studie in Woche 24 den primären Endpunkt. Mehr behandelte Patienten erreichten eine Kopfhaarbedeckung von mindestens 80% als Placebo-Empfänger. Die Studien verzeichneten bei einigen mit RINVOQ behandelten Patienten auch ein vollständiges Nachwachsen der Kopfhaare.

Die Forscher berichteten im selben Behandlungszeitraum über Verbesserungen beim Wuchs von Augenbrauen und Wimpern. AbbVie erklärte, dass die Sicherheitsdaten den Ergebnissen anderer zugelassener RINVOQ-Anwendungen entsprachen. Das Unternehmen sammelt im laufenden Programm weiterhin längerfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die zusätzliche Nachbeobachtungen zur Dauerhaftigkeit und Sicherheit im Zeitverlauf liefern sollen.

Alopecia areata verursacht erhebliche Krankheitslast

Alopecia areata führt dazu, dass das Immunsystem Haarfollikel im ganzen Körper angreift. Die Erkrankung kann kleine kahle Stellen oder einen vollständigen Verlust von Kopf- und Körperhaar verursachen. Ihr unvorhersehbarer Verlauf erzeugt oft anhaltenden körperlichen, sozialen und emotionalen Druck.

Studien bringen Alopecia areata mit höheren Raten neu diagnostizierter Depressionen und Angststörungen in Verbindung. Die Erkrankung ist häufig zusätzlich stigmatisiert, weil viele Menschen sie fälschlicherweise als kosmetisches Problem ansehen. Schwere Fälle können Arbeit, Beziehungen, Selbstvertrauen und den Alltag beeinträchtigen.

Die Zulassung verschafft AbbVie Zugang zu einem weiteren Segment des europäischen Dermatologie-Marktes. Sie erweitert zudem die kommerzielle Reichweite von RINVOQ und stärkt die Immunologie-Wachstumsstrategie des Unternehmens. Die AbbVie-Aktie schloss höher, nachdem der Markt die regulatorische Mitteilung und ihre möglichen Auswirkungen auf die Umsätze verarbeitet hatte.